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    臺灣醫療器械注冊費用和時間
    發布日期:2023-10-05 11:58瀏覽次數:45次
    臺灣醫療器械注冊費用包括行政審查費和技術審查費;臺灣醫療器械注冊時間則存在較大的彈性,不同產品的注冊時間存在較大差異,一起看正文。

    臺灣醫療器械注冊費用包括行政審查費和技術審查費;臺灣醫療器械注冊時間則存在較大的彈性,不同產品的注冊時間存在較大差異,一起看正文。

    一、臺灣醫療器械注冊費用

    醫療器械注冊時間是客戶朋友們最關心的問題,這個直接影響項目決策和項目執行。除了客戶自身的準備費用,聘請臺灣醫療器械注冊代辦服務機構的費用,還需要支付TFDA的注冊審查官費,包括行政審查費和技術審查費兩項,如下:

    臺灣醫療器械注冊費用.jpg

    臺灣醫療器械注冊時,TFDA收費標準是:

    行政審查費:I類產品1000元;II類產品2000元;III類產品3000元。

    技術審查費:I類產品500元;II類產品1000元;III類產品1500元。

    二、臺灣醫療器械注冊時間

    臺灣醫療器械注冊時,TFDA的審批時間大概需要數個月至一年以上,具體會受到申請的復雜性和審批過程的時間安排的影響。

    如有臺灣醫療器械注冊代辦服務需求,歡迎您隨時方便與杭州證標客醫藥技術咨詢有限公司聯絡,聯系人:葉工,電話:18058734169,微信同。

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