醫療器械飛行檢查是醫療器械生產企業幾乎確定會遇到的事項。對于醫療器械生產企業來說，生產、經營年限越長，飛檢合規的難度就越大。無論是中小企業還是醫療器械行業龍頭企業，企業持續合規，持續符合醫療器械生產質量管理規范及醫療器械注冊法規、醫療器械監督管理法規都是挑戰。

在執業過程中，我們碰到較多的客戶是在飛檢后，并行政處罰后，請我們幫助輔導企業完成飛檢不符合項的整改。這種情形，一方面是企業損失較大，往往會伴隨著罰款、停業整改等處罰措施；另外一方面企業及其主要負責人無論是在藥監部門、還是在客戶那邊的形象及信譽都有極大損失，此外，行政處罰將在工商紅盾網公開，且處罰信息至少公開顯示一年。

既然必定面對，為什么我們不往前走一步？

2017年之前，我們為我們的合規意識強的客戶提供年度顧問服務、年度內審服務；2017年之后，考慮到飛檢頻次和力度的加強，我們推出了兩項有關醫療器械飛行檢查相關資訊服務，即醫療器械飛行檢查前咨詢服務及醫療器械飛行檢查整改服務。

醫療器械飛行檢查前咨詢服務：包括模擬醫療器械飛行檢查、差距分析、不符合項整改服務；

醫療器械飛行檢查整改服務：針對醫療器械飛行檢查不符合項的整改咨詢服務；

醫療器械內部審核服務：為客戶提供更加專業、獨立的內部審核，輸出內部審核報告，并幫助企業持續提升醫療器械質量管理體系。

標簽：醫療器械飛行檢查服務、醫療器械飛行檢查整改服務、醫療器械飛行檢查前咨詢服務