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    • 新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸檢測試劑注冊審查指導原則(2022年第18號) 2022年4月27日,為進一步規范新型冠狀病毒相關檢測試劑的管理,國家藥監局器審中心組織制定并發布了《新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸檢測試劑注冊審查指導原則》,詳見正文。 時間:2022-4-28 14:27:18 瀏覽量:2800
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    • 人工智能醫療器械注冊審查指導原則(2022年第8號) 人工智能醫療器械注冊審查指導原則(2022年第8號),旨在指導注冊申請人建立人工智能醫療器械生存周期過程和準備人工智能醫療器械注冊申報資料,同時規范人工智能醫療器械的技術審評要求,為人工智能醫療器械、質量管理軟件的體系核查提供參考。 時間:2022-3-9 10:59:05 瀏覽量:1375
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    • 藥監總局醫療器械注冊審評老師聯系電話 醫療器械注冊第三方服務 時間:2022-1-12 15:30:58 瀏覽量:7238

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